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  • 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-10-23 2015年2-6月国家卫生计生委组织开展了《献血法》、《护士条例》和《人体器官移植条例》(以下简称“一法两规”)落实情况的监督检查工作。各级卫生计生行政部门对自身履职情况进行自查,同时对所有血站和开展人体器官移植的医疗机构,以及6万余家其他医疗机构依法执业情况进行抽查。国家卫生计生委对山西、辽宁等10个省份的工作进行了督导检查。 监督检查发现,《献血法》颁布实施17年来,建立完善了血液管理法规体系和工作机制,采供血服务体系不断完善,无偿献血知识的社会知晓率得到有效提升,临床合理用血水平不断提高,临床用血需要和血液质量安全逐步得到保障。同时,加强监督检查,使法律得到有效落实。《护士条例》颁布实施7年来,配套规章制度逐渐完善,护士队伍规模迅速壮大,整体素质不断提升,执业更加规范,护理服务能力逐步提高,护士合法权益得到有效维护。《人体器官移植条例》颁布实施8年来,人体器官捐献工作健康发展,人体器官捐献获取与分配日益科学规范,移植技术质量保证体系不断健全,资质审批和监管工作有效开展。总的来说,“一法两规”的贯彻实施使我国的血液管理、护理和人体器官移植等事业发展有了可靠的法律保障,对维护人民群众健康起到了重要作用。 检查中也发现“一法两规”贯彻实施过程中存在的一些问题主要是:一是部分法律制度未得到有效落实。部分地方卫生计生行政部门、血站、医疗机构法定职责履行不到位,管理和保障措施落实不到位。二是地方特别是基层在血液安全、护士和人体器官移植的管理和监督执法工作方面还存在薄弱环节。部分地区存在监管不到位,部分违法行为的查处纠正不力的问题。三是随着我国经济社会和医疗卫生事业的发展以及医疗卫生体制改革的不断深化,“一法两规”部分制度已不能完全适应当前实际需要,有待修订完善。 下一步,国家卫生计生委将进一步推动“一法两规”的贯彻落实和修订完善,并加强配套规章和规范性文件的制(修)订工作。同时,要求各地针对辖区内“一法两规”落实不到位的具体问题,认真分析,明确分工,落实责任,督促及时整改到位。对监督检查中发现的违法违规行为,要依法严肃查处。
  • 公民临床用血收费标准 根据福建省物价局、福建省卫生厅文件闽价医[2010] 180号《福建省物价局、福建省卫生厅关于核定公民临床用血收费标准有关问题的通知》的规定,血站向医疗机构供应血液的实际价格如下:  (一)全血,每200毫升220元。  (二)手工分离成分血  1、红细胞悬液,每单位(200毫升全血制备)210元。  2、浓缩血小板,每单位(200毫升全血制备)100元。  3、冷沉淀凝血因子,每单位140元。  4、洗涤红细胞,每单位290元。  (三)手工分离冰冻血浆  1、新鲜冰冻血浆,每100毫升40元。  2、普通冰冻血浆,每100毫升30元。    (四)机采成分血  1、单采血小板,每治疗量(≥2.5×1011个血小板)1380元。  2、单采粒细胞,每治疗量(≥2.5×1011个血小板)1380元。  3、单采淋巴细胞,每治疗量(≥2.5×1011个血小板)1380元。  (五)冰冻血液  1、冰冻解冻去甘油红细胞,手工法每单位340元,机器法每单位460元。  2、冰冻单采血小板,每治疗量(≥2.5×1011个血小板)1540元。  (六)滤除白细胞血液  凡经过滤除白细胞的红细胞悬液、全血、浓缩血小板、冷沉淀凝血因子、新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞等血液品种每袋可加收20元。考虑到滤除白细胞耗材费用成本的增加,以及滤除白细胞技术在储存前滤除效果好、安全程度高的实际情况,为促进我省采供血机构全面开展滤除白细胞工作,允许采供血机构每袋加收20元的材料费。  (七)滤白单采血小板,每治疗量(≥2.5×1011个血小板)1500元。  (八)病毒灭活血浆,每100毫升加收40元。  (九)RH阴性及其他稀有血型血液,以同类同品种RH阳性血液供应价格的150%计价(病毒灭活血浆除外)。  (十)辐照血液,每袋60元。
  • 一、 科室设置应有血源管理,体检、采血,检验,成分血制备,贮血、发血,消毒供应,质量控制等功能,并有相宜的科室设置。二、 人员配置(一) 血站卫生技术人员数与年采血量参考比例年采供血量(升) 卫生技术人员数(人)2000 以下 12-202000-10 000 20-7010 000-20 000 70-12020 000-40 000 120-20040 000 以上 200 以上(二) 人员任职要求1. 具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上,高、中、初级卫生技术职称的人员比较要与其功能和任务相适应。2. 血液中心主任应具有高等学校本科以上学历,中心血站站长应具有高等学校专科以上学历,基层血站站长应具有中等专业学校医学专业以上学历。3. 技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称,并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。4. 患有经血传播疾病的人员,不得从事采血、供血、成分血制备等相关业务工作。三、 建筑和设施(一) 建筑要求1. 血站选址应远离污染源;2. 业务工作区域与行政区域应分开;3. 业务工作区域内污染区与非污染区应分开;4. 业务科室的结构布局符合工作流程;人流物流分开;符合卫生学要求;5. 应为献血者提供安全、卫生、便利的休息场所;6. 特殊需要开放分离血液成分的,必须在100 级洁净间(台)操作。(二) 建筑面积1. 业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要;2. 业务部门建筑面积与年采供血量参考比例:年采供血量(升) 业务部门建筑面积(m2)2000 以下 500 以上2000-10 000 1000-200010 000-20 000 1500-300020 000-40 000 3000-450040 000 以上 4500 以上(三) 辅助设施要求1. 通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定;2. 具备双路供电或应急发电设施;3. 污水、污物处理及废气排放设施应符合有关环境保护法律、法规的规定;4. 应有与采供血任务相适应的运血车 ;5. 应具有计算机管理设施。四、 设备(一) 基层血站贮血专用冰箱(4℃)、低温冰箱(-20℃以下)、恒温水浴箱、体重秤、血压计、采血计量仪、热合机、急救设备、必备药品、酶标仪、洗板机、恒温箱、振荡器、离心机、加样器、转动器、酸度计、分析天平、洁净工作台(间)、毁形机、高压蒸气灭菌器。(二) 中心血站(在基层血站应配备设备的基础上还应配备)大容量低温离心机、分浆器、血细胞分离机、试剂专用冰柜(箱)、血凝仪、紫外线强度测定仪、血小板保存箱、微粒测定仪、离心机转速测定仪、运血车、速冻冰箱、工作间消毒设备。(三) 血液中心(在中心血站应配备设备的基础上还应配备)生化分析仪、紫外分光光度计、细菌培养仪、热原仪、血液辐照仪、电子天平、温控器、采血车。(四) 采血车、采血点:1. 比照上述设备标准配备开展业务工作的仪器设备;2. 能与所属血站进行及时、可靠联系的通讯设备;3. 应有洗手设施和充分的照明设备及电力供电设备。(五) 采用国家规定的的法定强制检定的计量器具必须具法定计量部门的检定合格证明。五、 工作制度、岗位职责和技术操作规程(一) 工作制度1. 职工守则2. 科室工作制度3. 职工培训和继续教育制度4. 献血者管理及隐私保密制度5. AIDS 登记和报告制度6. 输血不良反应反馈制度7. 登记、记录管理和保存制度8. 工作环节交接制度9. 差错登记、报告和处理制度10. 血液的包装、储存、运输、发放规程11. 血液标本留样保存管理制度12. 血液报废制度13. 仪器设备采购、使用 、维护、报废制度14. 器材试剂采购制度15. 大型、精密、贵重仪器设备专管专用制度16. 衡器、量器讲师管理和检定制度17. 资料、信息、统计的收集、整理、保管制度18. 科研管理制度19. 污物处理制度20. 技术档案归档管理制度21. 库房管理制度22. 财务管理、财务审计制度23. 安全制度24. 微机信息管理制度25. 站内感染监控制度(二) 岗位职责1. 各级行政人员岗位职责2. 各级技术人员岗位职责(三) 技术操作规程1.各业务科室技术操作规程2.仪器设备操作规程六、质量控制(一) 建立质量管理的各项工作制度、岗位责任制及操作规程;(二) 血站检验部门室内质量控制制度;(三) 参加国家级或省级室间质量评估制度;(四) 全血及成分血质量标准(见附件)。附件:全血及成分血质量标准全血 质量标准标签 执行国家有关规定外观 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm 长分段热合注满全血的采血管。容量 ACD-B 方保养液:200ml 全血 250ml±10% 400ml 全血 500 ml±10%CPD、CPDA-1 方保养液:200ml 全血 228 ml±10% 400ml 全血 456 ml±10%血细胞比容 ACD-B 方保养液 ≥0.3 CPD、CPDA-1 方保养液:≥0.35PH 值 ACD-B 方:6.6—7.0,CPDA 方:6.7—7.2,CPDA-1 方:6.8—7.4K+浓度 ACD-B 方:≤21mmol/L;CPDA 方:≤27mmol/LCPDA-1 方:≤27.3mmol/LNa+浓度 ACD-B 方:≥146 mmol/L; CPD 方:≥152mmol/L;CPDA-1 方:≤104 mmol/L;血浆血红蛋白 ACD-B 方保养液:≤0.29g/L;CPD 方保养液:≤0.26g/L;CPDA-1 方保养液:≤0.72g/L血型 ABO 血型应正反定型符合,稀有血型应符合血型标签标示HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长浓缩红细胞 质量标准标签 执行国家有关规定外观 (同全血)容量 200ml 全血分:120 ml±10%400ml 全血分:240 ml±10%血细胞比容 0.65~0.80PH 值 6.7~7.2血型 正反定型相符合,稀有血型应符合血型标签标示HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长悬浮红细胞 质量标准标签 执行国家有关规定外观 无凝块 、溶血、气泡、上清呈无色透明、储血容器无破损、采血袋上保留至少20cm 长分段热合注满全血的采血管。容量 标示量±10%血细胞比容 0.50~0.65血型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长浓缩少白细胞红细胞 质量标准标签 执行国家有关规定外观 无凝块、容血、黄疸、气泡、重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm 长分段热合注满全血的采血管。容量 200ml 分 100ml±10% 400ml 分 200 ml±10%血细胞比容 0.60~0.75残余白细胞 1. 用于预防CMV 感染或HLA 同种免疫:200ml 全血制备:≤2.5×106;400 ml 全血制备:≤5×1062. 用于预防非溶血性发热输血反应:200ml 全血制备:≤2.5×108400ml 全血制备:≤2.5×108血型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长悬浮少白细胞红细胞 质量标准标签 执行国家有关规定外观 (同悬浮红细胞)容量 (同悬浮红细胞)血细胞比容 (同悬浮红细胞)残余白细胞 (同浓缩少白细胞红细胞)血型 (同浓缩少白细胞红细胞)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长洗涤红细胞 质量标准标签 执行国家有关规定外观 (同悬浮红细胞)容量 200ml 全血制备: 125ml±10% 400ml 全血制备: 250 ml±10%红细胞回收率 ≥70%白细胞清除率 ≥80%血浆蛋白清除率 ≥98%血型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长冰冻解冻去甘油红细胞 质量标准标签 执行国家有关规定外观 (同全血)容量 200ml 全血制备: 200ml±10% 400ml 全血制备: 400 ml±10%红细胞回收率 ≥80%残余白细胞 ≤1%残余血小板 ≤1%甘油含量 ≤10g/L游离血红蛋白含量 ≤1g/L体外溶血试验 ≤50%血型 ( 同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长浓缩血小板 质量标准标签 执行国家有关规定外观 呈淡黄色雾状、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少15 cm 长度注满血小板的转移管。容量 保存24 小时者 25~30ml 保存5 天者 25~35ml/200ml 全血 50~70ml/400ml 全血PH 6.0~7.4血小板含量 400ml 全血制备:≥4.0×1010;200ml 全血制备:≥2.0×1010;红细胞混入量 400ml 全血制备:≤2.0×109;200ml 全血制备:≤1.0×109;残余白红胞 同浓缩少白细胞红细胞血型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长新鲜冰冻血浆 质量标准标签 执行国家有关规定外观 30~37℃融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少长度10cm 注满新鲜冰冻血浆的转移管。容量 200ml 全血制备: 100ml±10%400ml 全血制备: 200 ml±10%血浆蛋白含量 ≥50g/LⅧ因子含量 ≥0.7IU/ml血型 ( 同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长冷沉淀凝血因子 质量标准标签 执行国家有关规定外观 30~37℃融化的冷沉淀为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少长度10cm 注满冷沉淀的转移管。容量 25ml±5ml/袋纤维蛋白原含量 200ml 新鲜冰冻血浆制备:≥150mg100ml 新鲜冰冻血浆制备:≥75mgⅧ因子含量 200ml 新鲜冰冻血浆制备:≥80 IU100ml 新鲜冰冻血浆制备:≥40 IU血 型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长单采血小板 质量标准标签 执行国家有关规定外观 (同浓缩血小板)容量 保存24 小时的容积为125~200ml 保存5 天的容积为250~300mlPH 6.2~7.4血小板含量 ≥2.5×1011/袋白细胞混入量 ≤5.0×108/袋红细胞混入量 ≥8.0×109/袋血型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长单采少白细胞血小板 质量标准标签 执行国家有关规定外观 (同浓缩血小板)容量 (同浓缩血小板)PH 6.2—7.4血小板含量 ≥2.5×1011/袋白细胞混入量 ≤5.0×108/袋红细胞混入量 ≤8.0×109/袋血型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长单采新鲜冰冻血浆 质量标准标签 执行国家有关规定容量 标示量±10%蛋白含量 ≥50g/LⅧ因子含量 ≥0.7IU/ml血型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无菌试验 无细菌生长单采粒细胞 质量标准标签 执行国家有关规定外观 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现,血浆颜色呈淡黄色,储血溶器无破损,保留采血袋上至少20cm 长注满粒细胞的采血管容量 150~500ml中性粒细胞含量 ≥1.0×1010/袋红细胞混入量 血细胞比容≤0.15/袋血型 (同全血)HBsAg 阴性HCV-Ab 阴性HIV-Ab 阴性梅毒螺旋体血清学试验 阴性ALT 正常无细菌实验 无细菌生长
  • 1、血型检测(ABO血型检测和RhD血型检测)2、丙氨酸氨基转移酶检测(ALT检测)3、乙型肝炎病毒表面抗原检测(HBsAg检测)4、丙型肝炎病毒抗体检测(HCV抗体)5、艾滋病病毒抗体检测(HIV抗体检测)6、梅毒螺旋体抗体检测(TP检测)
  • 无偿献血者的权利: 1.凡无偿献血者有受表彰和奖励的权利。 2.献血者人格不受侮辱,有个人隐私受保护的权力。 3.献血者参加献血可享受免费体检、化验的待遇。 4.献血者或直系亲属(有的地方还包括指定受益人)还可以根据相关规定得到免费或优惠用血。无偿献血者的义务: 1.无偿献血是每个适龄健康公民的义务. 2.应学习无偿献血知识,了解血液常识. 3.有宣传无偿献血的义务. 4.对无偿献血工作的开展有批评、建议、监督的义务. 5.有维护无偿献血者的声誉及形象的义务.无偿献血者主要享有以下几种权益: 一、自愿权。国家提倡18至55周岁的健康公民自愿献血。每个公民有献血与不献血的选择,有献全血和献成分血的选择,有献一次血与献多次血的选择。 二、健康检查权。无偿献血者献血时可享受免费体检、化验等待遇。 三、健康保护权。对身体状况不符合献血条件的,应向其说明情况,不得采集血液。对献血者每次采集血液不得超过400ml,严禁对献血者超量、频繁采集血液。 四、免费用血权。无偿献血者自献血之曰起五曰内免费享受五倍无偿献血量的医疗用血,五年后免费享受与无偿献血等量的医疗用血,或者其配偶和直系亲属(父母、子女)自献血三十曰起免费享受与无偿献血等量的血液。 五、表彰奖励权。无偿献血者,有获得各级人民政府和红十字会表彰奖励的权利。 六、赔偿权。对血站违反操作规程和制度采集血液而对身体健康造成损害的,有依法获得赔偿的权利。 七、人格隐私权。献血者的人格应受到尊重,个人隐私应受到保护。
  • 1、 发现不合格血液,由相关科室根据不合格原因提出报废申请,并将相应血袋隔离存放,提交质控科审核。2、 质控科逐袋检查申请报废的血袋,审核报废原因,并确认是否报废。3、 质控科将已审核确认报废的不合格血液交接与清洁人员(血站指定的医疗废弃物交接人员),由清洁人员暂时存放于血站医疗垃圾集中屋,等待泉州市医疗垃圾处理中心集中处理、消毒。4、 清洁人员将报废的不合格血液及其它医疗垃圾废弃物移交与医疗垃圾处理中心的工作人员,做好交接记录,交接记录单由质控科汇总保存。

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